Las Palmas de Gran Canaria/ El primer y único tratamiento, que ha demostrado a través de un
programa de ensayos clínicos a nivel mundial, ser capaz de recuperar y
mantener la visión en pacientes con Degeneración Macular Asociada a la
Edad (DMAE) húmeda, Lucentis® (ranibizumab), ya está disponible en
España. La mejoría visual asociada a este medicamento, permite a estos
pacientes realizar nuevamente actividades cotidianas como leer,
conducir, mirar la hora o identificar caras, lo que supone una
importante mejora en su calidad de vida.
La DMAE es una enfermedad ocular degenerativa que
afecta a la mácula -zona central de la retina- en la parte posterior
del ojo, lo que causa la pérdida de la visión central. "El
envejecimiento de la población española hace que esta patología tenga
un impacto importante en nuestro país, ya que afecta al 4 por ciento de
los mayores de 55 años, aumentando dramáticamente su prevalencia con la
edad", ha señalado el Prof. Francisco Gómez-Ulla, Catedrático de
Oftalmología de la Universidad de Santiago de Compostela y Director del
Instituto Tecnológico de Oftalmología.
La
evolución epidemiológica de la DMAE está íntimamente ligada al
envejecimiento de la población, por lo que es muy similar en todos los
países de Europa. No obstante, "los últimos datos de que se dispone
muestran un incremento de la incidencia de esta enfermedad superior a
la esperable si sólo se tiene en cuenta dicha variable", ha recalcado
el Prof. Gómez-Ulla.
En el ámbito
internacional, de 25 a 30 millones de personas la padecen, estimándose
un aumento del 50 por ciento para 2020. Tal y como destaca el Dr. Jordi
Monés, (Institut de la Màcula i de la Retina, Centro Médico Teknon,
Barcelona) "La DMAE es la principal causa de ceguera legal en España".
Aunque
la edad es el factor de riesgo más importante para desarrollar DMAE,
"el hábito tabáquico provoca el incremento y aceleración en el proceso
de la oxidación en la retina, así como una importante disminución de
los factores antioxidantes naturales", según el Dr. Lluis Arias,
Profesor Asociado Universidad de Barcelona, Hospital Universitari de
Bellvitge, Institut Oftalmològic de Barcelona (USP Hospitals). La
hipertensión arterial, la genética, la exposición a la luz de forma muy
prolongada y durante muchos años, una dieta pobre en antioxidantes y
tener los ojos claros son otras circunstancias que podrían influir en
la aparición de esta enfermedad.
"Lucentis supone
un cambio tan grande para el tratamiento de la DMAE húmeda como lo fue
la insulina para el de la diabetes", ha destacado el Dr. Félix Armadá,
responsable del Servicio de Oftalmología del Sanatorio San Francisco de
Asís de Madrid, quien también apunta acerca de dicha patología que es
una de las principales causas de pérdida grave de visión en personas
mayores de 50 años procedentes de países occidentales.
Mientras
que las terapias disponibles hasta ahora sólo habían conseguido frenar
el deterioro de la visión, "Lucentis consigue reducir el tamaño de la
lesión, consiguiéndose espectaculares mejorías de la agudeza visual en
pocos días", ha explicado el Dr. Armadá, destacando también la
importancia del diagnóstico precoz de la enfermedad. "Cuanto más
pequeña sea la lesión ocular, más fácilmente se conseguirá detener el
proceso degenerativo y mejorar la agudeza visual".
Según
la opinión del Dr. Monés, "llevamos muchos años considerando un avance
el que los pacientes con DMAE pierdan menos visión, pero con
ranibizumab entramos en una nueva era donde ganar es posible". Los
estudios pivotales en los que se basó la presentación de la solicitud
de registro de Lucentis indican una tasa de respuesta sin precedentes
entre los pacientes con esta patología. Así, el 90% de los pacientes
tratados con ranibizumab perdió menos de 15 letras en comparación con
el 66% de los pacientes del grupo de TFD con verteporfina. Más del 70%
de los pacientes tratados con ranibizumab mantuvo valores de AV
(agudeza visual) por encima de los basales a los 24 meses. Además, "los
pacientes y los oftalmólogos hemos cambiado nuestras expectativas, ya
que incluso es posible que algunos pacientes puedan volver a leer, lo
cual era impensable hasta hace poco tiempo". Y es que el 41% de los
pacientes tratados con ranibizumab mejoraron >3 líneas en
comparación con el 6% de los pacientes que recibieron TFD con
verteporfina.
La aprobación de Lucentis por
parte de la Comisión Europea llegó a España principios de 2007, tan
solo 11 meses después de la presentación de la solicitud de
autorización, y es aplicable a los 27 estados miembros. Además, este
nuevo medicamento está comercializado para la DMAE húmeda en Suiza,
India, Estados Unidos, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República
Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia,
Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo,
Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia, España, Suecia, Holanda, Reino
Unido, Indonesia, Australia, Guatemala, México, Trinidad y Tobago,
Malasia, Filipinas, Hong Kong, El Salvador, Camerún, Israel, Costa de
Marfil, Costa Rica, Nueva Zelanda y Canadá.
El
Dr. Armadá recomienda una exploración oftalmológica bianual a partir de
los 55 años, así como acudir al médico especialista al más mínimo
indicio. Los pacientes con DMAE húmeda suelen describir los siguientes
síntomas: una mancha central de color negro, la sensación de ver curvas
las líneas rectas y la ausencia de letras y palabras durante la
lectura. "Los ojos son nuestra mayor ventana al mundo exterior; su
enfermedad altera sobremanera nuestra vida cotidiana".
"Lucentis
(ranibizumab) es el primer y único fármaco que ha demostrado, a través
de un extenso programa internacional de ensayos clínicos, que es capaz
de frenar la progresión de esta enfermedad, consiguiendo además
recuperar la visión perdida en un porcentaje significativo de
pacientes. Con el consecuente beneficio en la salud y la calidad de
vida de las personas que sufren esta enfermedad", ha señalado el Dr.
José María Giménez Arnau, director médico de Novartis Farmacéutica.
"El
compromiso de Novartis con la salud de las personas se manifiesta en
todos los frentes de investigación en los que la innovación terapéutica
aporte un valor específico y de impacto directo en el bienestar y la
calidad de vida de los pacientes. A pesar de los avances en este área,
la DMAE sigue siendo un área de interés prioritario para los
especialistas en retina, así como de los equipos de investigación
oftalmológica en Novartis", concluye el Dr. Giménez Arnau.
Acerca de Novartis Ophthalmics
Con
sede central, en Basilea, Suiza, Novartis Ophthalmics es líder en
investigación, desarrollo y producción de los principales productos
farmacéuticos oftálmicos que se emplean en el tratamiento de la
degeneración macular asociada a la edad, alergias y afecciones
oculares. Los productos de Novartis Ophthalmics están comercializados
en más de 110 países. La sede central en Norte América se encuentra en
Nueva Jersey. Novartis Ophthalmics posee centros de fabricación en
Suiza, Francia, Reino Unido y Canadá. Para más información consultar
las web
www.oftasalud.com y
www.novartisophthalmics.com.
Novartis
es líder en la investigación, desarrollo, fabricación y
comercialización de fármacos de prescripción. Nuestro objetivo es
mejorar la calidad de vida de las personas aportando productos
innovadores de alto valor añadido en consonancia con las necesidades y
sostenimiento del sistema sanitario.
A nivel
mundial Novartis invierte el 19% de sus ventas en I+D, uno de los más
altos niveles de inversión en este campo y España, que es el séptimo
mercado más importante del grupo, participa activamente en el
desarrollo preclínico y clínico de dichos proyectos internacionales.
El
desarrollo de Lucentis® lo llevaron a cabo conjuntamente Genentech y
Novartis Pharma AG. Genentech tiene los derechos comerciales de
Lucentis® en EE.UU., mientras que Novartis tiene los derechos en
exclusiva en el resto del mundo.
Acerca de Novartis
Novartis
AG (NYSE: NVS) es líder mundial en investigación, desarrollo,
producción y distribución de fármacos, y su principal objetivo es
proteger y mejorar la salud y el bienestar de los pacientes. Novartis
es la única compañía que ha logrado una posición de liderazgo a escala
mundial en productos farmacéuticos patentados y genéricos, reforzando
una cartera de medicamentos que incluye fármacos innovadores con
receta, medicamentos genéricos de alta calidad y marcas líderes sin
receta médica (OTC). En 2006 el Grupo logró una cifra de ventas de
37.000 millones de dólares y un beneficio neto de 7.200 millones.
Aproximadamente 5.400 millones de dólares se invirtieron en I+D. Con
sede central en Basilea, Suiza, las compañías del Grupo Novartis
cuentan con una plantilla aproximada de 101.000 personas y están
presentes en más de 140 países en todo el mundo. Para más información,
pueden visitarse las páginas web
http://www.novartis.com y
http://www.novartis.es
