Las Jornadas, que tendrán lugar en el Auditorio "Adán Martín", de Santa Cruz de Tenerife, los próximos días 9 y 10 de mayo, han facilitado que se desplacen a la isla especialistas en Seguridad del Medicamento, tanto de la administración sanitaria como de la industria farmacéutica.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la encargada de convocar ambos comités, que son los órganos asesores a nivel técnico y científico con los que cuenta la Agencia Nacional del Medicamento para valorar la dimensión de la problemática de seguridad relacionada con los medicamentos: condiciones de uso, adecuación de dosis o indicación de un fármaco, información a grupos especiales de pacientes, etc.
El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia es quien coordina esta actividad entre las Comunidades Autónomas y la Agencia Española del Medicamento. Está formado por profesionales sanitarios de diversas especialidades, médicos y farmacéuticos, que estudian las reacciones adversas a medicamentos, graves e inesperadas, que les comunican a los respectivos Centros Autonómicos de Farmacovigilancia.
Aunque su trabajo habitual es en red, entre otras cosas gracias a la base nacional de reacciones adversas, este órgano se reúne trimestralmente para revisar las señales de farmacovigilancia que se han generado en ese periodo. Si los estudios y análisis planteados requieren la toma de medidas por parte de la Agencia Nacional, estos se someten al Comité de Seguridad.
Por su parte, el Comité de Seguridad debe informar de manera preceptiva en diversos supuestos de suspensión o revocación de la autorización para la comercialización de medicamentos de uso humano, y presta asesoramiento técnico a los representantes españoles en los grupos de trabajo y reuniones en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano que se celebren en la Unión Europea.
Concretamente, a lo largo del pasado año, y según consta en la memoria de actividad de este organismo, el Comité de Seguridad ha promovido un Programa de Prevención de Embarazos en pacientes en tratamiento con isotretinoína; revisó el perfil de seguridad de un nuevo anticoagulante, dabigatrán; evaluó el uso de algunos preparados de vitamina D, por una señal de farmacovigilancia sobre varios casos graves de hipercalcemia e hipervitaminosis asociados a su uso; y a petición del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, repasó los datos disponibles acerca de la seguridad de los medicamentos con levonorgestrel para la anticoncepción de urgencia en menores de 18 años.
Esta reunión es un anticipo de los interesantes temas que se abordarán en las XII Jornadas de Farmacovigilancia, tituladas en esta ocasión "Transparencia y Sanidad 2.0". Por ejemplo, el jueves, 9 de mayo, a partir de las 16.00 horas, tras las inauguración a cargo de la directora del Servicio Canario de Salud, Juana María Reyes; y la directora general de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Belén Crespo, tendrá lugar una sesión de discusión entre expertos, abierta al público general y a las asociaciones de pacientes y consumidores, sobre las estrategias en la comunicación de riesgos sobre la seguridad de los medicamentos a la población, en la que intervendrán además de los propios científicos, abogados, periodistas y organizaciones de usuarios y consumidores.
